Les inhibiteurs de SGLT2 (iSGLT2) diminuent la mortalité toute cause et cardiovasculaire, et ralentissent la progression de la maladie rénale chronique chez les patients présentant une albuminurie. L’AMM permet de les proposer aux patients transplantés rénaux (TR), alors même qu’ils n’étaient pas inclus dans les grands essais randomisés (DAPA-CKD, CREDENCE, EMPA-KIDNEY).
GREAT-ASTRE est une étude observationnelle multicentrique en vie réelle des TR traités par iSGLT2.
Nous avons recueilli les données de tous les TR suivis dans les 13 centres de transplantation rénale implémentant la base ASTRE (DR-2012-518). Nous avons ajouté des visites à l’initiation des iSGLT2, à 3 et 6 mois (M0, M3, M6). L’objectif était d’identifier tous les TR recevant un iSGLT2 pour décrire le profil de prescription et de sécurité, avec une attention particulière aux infections génitales ou urinaires et aux arrêts de traitement.
Les caractéristiques générales à l’initiation des 265 patients identifiés sont présentées dans la table. L’initiation survenait majoritairement entre 1 et 10 ans après la transplantation (47.2%), et seulement 10.9% dans l'année suivant la transplantation. L’HbA1c à M0 était <7% chez 33% et <8% chez 67% des 185 TR diabétiques (69.8%). La créatininémie augmentait après initiation (M0:144±44 µmol/L, M3:156±55 µmol/L, p=0.0001), puis se stabilisait (M6:160±60 µmol/L). La pression artérielle systolique diminuait significativement entre M0 et M3 (146±21 mmHg vs. 140±19 mmHg, p=0.036) puis se stabilisait (M6:142±19 mmHg). Les résultats étaient comparables pour la pression artérielle diastolique. Les données de sécurité sont en cours d’adjudication. Néanmoins, aucune acidocétose et seulement 12 infections urinaires et 2 infections génitales étaient rapportées.
GREAT-ASTRE est la plus grande série de TR diabétiques ou non traités par iSGLT2. Les iSGLT2 sont fréquemment prescrits aux TR sans alerte de sécurité dans le suivi à court terme. Les données de suivi complètes seront disponibles prochainement.
