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La glomérulonéphrite extra-membraneuse (GEM) est une maladie auto-immune dont le principal auto-antigène est PLA2R1. L'évolution clinique est variable, allant de la rémission spontanée à l'insuffisance rénale. Les patients peuvent présenter des anticorps contre le seul domaine immunodominant CysR ou peuvent développer des anticorps contre des domaines supplémentaires, définissant l'epitope spreading. Nous avons montré que l'absence d'epitope spreading est associée à une plus grande probabilité de rémission spontanée et à une meilleure réponse au traitement quelle que soit la dose de rituximab. Cependant, les patients présentant un epitope spreading, obtiennent moins fréquemment la rémission et nécessitent de fortes doses de rituximab. Ainsi, nous avons proposé un protocole de traitement personnalisé en fonction de l'epitope spreading. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de ce traitement personnalisé par rapport au protocole GEMRITUX.
Essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé et prospectif dans 12 hôpitaux français.
64 patients atteints de GEM liée à PLA2R1 ont été randomisés entre le protocole GEMRITUX et le groupe traitement personnalisé (PMMN) (les patients ne présentant pas de propagation d'épitopes au mois 0 ont été traités conformément au protocole GEMRITUX, tandis que les patients présentant une propagation d'épitopes au mois 0 ou au mois 6 et un syndrome néphrotique persistant ont été traités immédiatement par deux perfusions de 1 g de rituximab). Le critère d'évaluation principal de l'étude était le taux de rémission clinique au mois 12.
À 12 mois, 34 % des patients du groupe GEMRITUX et 69 % des patients du groupe PMMN ont obtenu une rémission clinique (p=0,01).
Le protocole de traitement personnalisé basé sur l'epitope spreading est supérieur au protocole standard GEMRITUX dans l'obtention d'une rémission clinique à 12 mois. Les patients présentant un epitope spreading devraient être traités immédiatement avec de fortes doses de rituximab pour augmenter leur probabilité de rémission.