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L'utilisation d'une membrane greffée à l'héparine (HCM) est souvent considérée comme l'anticoagulation régionale (ACR) de référence des circuits d'hémodialyse, mais s'accompagne d'un arrêt précoce pour coagulation dans 15 à 50% des séances. Une ACR par un dialysat sans calcium avec réinjection de calcium selon la dialysance ionique (CFD) est associée à un échec d'anticoagulation inférieur à 5% dans les études observationnelles.
Etude de supériorité randomisée, en cross-over, ouverte, multicentrique comparant l'efficacité d'une ACR par CFD ou HCM chez des patients à risque hémorragique.
Après randomisation, chaque patient bénéficiait de 2 séances d'HDI (4 heures; 1 séance avec chaque ACR). L'ordre des séances (CFD/HCM vs. HCM/CFD) était randomisé. Outre les évènements cliniques, des dosages sanguins étaient réalisés avant et après la séance, ainsi qu'à la 30ème minute de la séance. Analyse initiale en intention de traiter (text Mac Nemar), validée per-protocole.
Parmi les 96 séances CFD, 3 (3.2%) ont été prématurément stoppées en lien avec une (pré-)coagulation du circuit vs. 19 (19.2%) des 91 séances HCM. La proportion de patients qui ont complétées la séance CFD mais pas la séance HCM (n=17) était significativement supérieure à la proportion de patients qui ont complétées la séance HCM mais pas la séance CFD (n=1) (p<0.001). Les stabilités hémodynamiques et métaboliques (calcium ionisé, pH) étaient similaire dans les deux groupes, tout comme l'évolution des taux sériques d'IL-6, CCL2 et MPO.
Cette étude randomisée démontre la supériorité d'une anticoagulation régionale des filtres d'hémodialyse par un dialysat sans calcium avec réinjection de calcium adaptée à la dialysance ionique, en comparaison avec le gold-standard actuel (membrane greffée à l'héparine). La diffusion de la technique nécessite désormais le développement, par les industriels, d'une réinjection sécurisée de calcium, asservie à la dialysance ionique, lorsqu'un dialysat sans calcium est utilisé.