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Aucun biomarqueur sanguin n’a été cliniquement validé pour la détection non-invasive du rejet en transplantation rénale. L’objectif de cette étude était de déterminer l’utilité clinique de 24 biomarqueurs sanguins pour détecter le rejet dans une grande cohorte prospective non sélectionnée de patients transplantés rénaux.
Nous avons suivi prospectivement 412 patients ayant eu une transplantation rénale entre novembre 2018 et juin 2020 dans 9 centres de transplantation européens, avec un recueil systématique des paramètres cliniques, biologiques, immunologiques et histologiques.
Vingt-quatre biomarqueurs (20 ARNm [AKR1C3, CD3E, CD4, CD40, CD8A, CD9, CTLA4, ENTPD1, FOXP3, GZMB, ID3, IL7R, MS4A1, MZB1, POU2AF1, POU2F1, TCL1A, TLR4, TRIB1, TUBA4] et les anticorps anti-ATI1R, -ETAR, -C3aR et -C5aR) ont été mesurés dans des échantillons sanguins prélevés au moment de biopsies protocolaires (M3, M12) et pour cause réalisées au cours de la première année post-transplantation. Nous avons évalué la valeur additionnelle de ces biomarqueurs pour détecter le rejet (critère principal de jugement) par rapport aux paramètres du soin courant.
Huit cent seize biopsies (625 [76,59%] protocolaires, 191 [23,41%] pour cause) ont été incluses dans l’analyse principale. La prévalence du rejet au cours de la première année post-transplantation était de 6,37%. En analyse univariée, 23 des 24 biomarqueurs (95,8%) n’étaient pas associés avec le rejet et seul l’ARNm CD4 était significativement associé (p < 0,001 ; Figure). Après ajustement avec les paramètres du soin courant, dont les antécédents de rejets, l'incompatibilité ABO, le type d’induction, la dysfonction du greffon, la protéinurie et la présence de DSA, aucun des 24 biomarqueurs n’était indépendamment associé avec le rejet. Ces résultats ont été confirmés dans des analyses de sensibilité selon le type de rejet (cellulaire, humoral et mixte).
Aucun des 24 biomarqueurs sanguins candidats n’a démontré une utilité clinique pour détecter le rejet dans la première année post-transplantation.