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maladies rares

 

Législation européenne : mesures incitatives

 

Protocol Assistance : Conseil scientifique pour le développement du produit

EU-Funded Research : Subventions de la CE & programmes Etats membres

Centralised Procedure : Accès direct à la procédure centralisée de l’EMEA pour l’autorisation de commercialisation

Market Exclusivity : pour 10 ans après obtention de l’AMM européenne

Fee Reductions : Réduction des frais de procédure centralisée par un fond spécial des autorités budgétaires EU

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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