champ recherche
logo Soc Nephrologie
admin
MYRE

 

MYRE

Traitement de la néphropathie à cylindres myélomateux - PHRC national cancer 2009 (PO 81226)

 

 

 

Objectif principal :

?tude prospective randomisée évaluant l??effet sur la fonction rénale de malades ayant un myélome multiple (MM), compliqué d??insuffisance rénale par néphropathie à cylindres myélomateux (NCM) :
- pour les malades ne nécessitant pas l??épuration extra-rénale : du renforcement de la chimiothérapie de référence (Bortezomib-Dexamethasone) par le Cyclophosphamide. La randomisation est équilibrée et stratifiée en fonction de l??âge et du degré d??insuffisance rénale initiale, évalué selon les critères AKIN.
- pour les malades nécessitant une épuration extra-rénale (EER) : d??une hémodialyse intensive soit par la membrane de dialyse Gambro HCO de 2.1 m2 (Theralite?), soit par une membrane de dialyse traditionnelle, les patients recevant tous le même protocole de chimiothérapie, associant Bortezomib +Dexamethasone.

 

 

Objectifs secondaires :

- Amélioration de la fonction rénale après 1 cure, après la fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Récupération rénale complète, définie par le retour à la fonction rénale antérieure si connue, ou par un eDFG ≥ 60
ml/min/1.73m2 après 1 cure, après 3 cures, à la fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Evolution de la fonction rénale, évaluée par le débit de filtration glomérulaire estimé (eDFG) après 1 cure, après 3 cures, à la
fin de la chimiothérapie protocolaire, à 6 mois et à 1 an
- Réponse hématologique après 1 et 3 cures, à la fin de la chimiothérapie protocolaire, et à 1 an
- Survie sans évènement et survie sans rechute, délai de reprise d??un traitement
- Survie globale à 1 an
- Tolérance, en particulier hématologique et neurologique

 

 

Type d'étude
PHRC
Essai interventionnel
Cohorte prospective
Cohorte historique
Registre
Étude physiologique
Enquête

 

Réseau
Type national

 

Dates
01-06-2011
01-06-2016

 

Informations
Pr Frank BRIDOUX
Service de Néphrologie
CHU Poitiers
05 49 44 41 39
f.bridoux@chu-poitiers.fr
 
Protocole
-
-
document à télécharger
   
   
retour à la liste

 

 
OK
effacer
plus
OK
effacer
plus
OK
effacer
plus