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GEMRITUX

 

GEMRITUX

Étude multicentrique randomisée évaluant l'intérêt du Rituximab pour le traitement des glomérulonéphrites extra membraneuses idiopathiques (P100115)

 

 

 

Objectif principal :

Evaluer l'efficacité du traitement par Rituximab associé à un traitement conventionnel non IS chez des patients présentant une GEM idiopathique caractérisée par :
- une protéinurie persistante ≥ 3,5 g/24h ou ≥ 350 mg/mmol de créatininurie
- et albuminémie ≤ à 30g/l
- Taux de rémission (partielle ou complète) de la protéinurie à 6 mois

 

 

Objectifs secondaires :

- Evaluer la fonction rénale à 6 mois (DFG selon la formule MDRD (Mesure de la créatinine plasmatique)
- Evaluer la tolérance du traitement chez les patients traités par le Rituximab( Examen clinique à J1, J8, M3 et M6 / Événements indésirables graves)
- Détecter les Ac dirigés contre des Ag podocytaires identifiés dans la GEM dans les deux groupes de traitement (Dosage des anticorps anti-PAL2R et anti-NEP à J0, J8, M3 et M6)
- Rechercher une prédisposition génétique des patients atteints d'une GEM (Association entre les allèles HLA-DQA1 et la GEM)
- Etudier l'immunophénotypage lymphocytaire (Dosage des lymphocytes CD19 à M3 et M6).

 

 

Type d'étude
PHRC
Essai interventionnel
Cohorte prospective
Cohorte historique
Registre
Étude physiologique
Enquête

 

Réseau
Type national

 

Dates
05-06-2012
05-12-2014

 

Informations
Mme Jennifer Piro (ARC)
Unité de Recherche Clinique de l'EST parisien
Hôpital Saint-Antoine
184 rue du Faubourg Saint-Antoine
75571 PARIS Cedex 12
01 49 28 22 02
gemritux.urcest@sat.aphp.fr
 
Protocole
-
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